药物存储用恒温箱20-25℃

药物存储用恒温箱20-25℃说明：药物I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定合理的给案提供依据。2003年食品监督管理总(C)颁布的《药物临床试验质量管理规范》(GCP)中将用于临床试验中的试验药物、对照或安慰剂定义为试验用药品。为保证临床试验高质量进行，得出真实、科学、可信的试验结果，并优良大限度地**受试者的权益，规范的药品管理显得尤为重要。医学科学院医院I期临床机构对药品管理非常重视，在硬件和软件方面都有较大的投入，致力于提高药品管理的质量。药品从申办方完成经营到受试者服用中间经历若干环节，2015年C颁发的228号文件《药物临床试验数据现场核查要点》中明确规定：试验用药品的管理过程与记录是非常重要的环节，从来源、接收、保存、发放、使用、回收到运输和储存过程中的温度，任何环节都要严格控制，制定相关标准操作规程(SOP)。