GCP使用15-25度阴凉柜400升800升说明: 北京福意电器有限公司汇聚了一批人员和具备业素质的员工。凭借优良的,优良的人才,优良的管理打造公司自主品牌,为的恒温冷藏设备相关事业添砖加瓦.产品有医用冰箱,-20℃冰箱,恒温培养箱,实验室冰箱,实验室恒温箱,干燥柜,车载冷藏箱,冷链运输箱,医用液体加温箱,手术室恒温箱,手术室保温柜保冷柜等产品。
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福意联拥有恒温系列(2-8℃,4-38℃,2-48℃,0-100℃,-20℃)等各温度段的系列产品,产品有制冷加热双系统,有强制的循环风机,确保箱体内部温度均稳定,保证物品的安全存放。产品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容积大小。
GCP使用15-25度阴凉柜400升800升参数:
GCP使用15-25度阴凉柜400升800升说明:申办者负责保为试验提供物(试验用药品,或参比产品),质量合格并有程序。
在试验的过程中,如试验用药品或参比产品的配方有显著变化,在临床试验中应用新配方之前,应有另加的一些研究(例如稳定性、比较溶出度、必要时比较生物利用度)的结果,以显示这些变化不会改变其药代动力学和其他临床特征。
供给与储存
在试验方案中应该描述申办者如何提供试验给研究者。试验药品记录、递送、分发和储藏的方式应该详述。
不仅供应者要考虑经营管理质量规范,在中介暂时储藏时也要考虑CMP。
记录应包括有关装运、递送、接收、支配、任何剩余药物的回收和销毁等方面的信息。研究者绝不能将试验用供给任何非供给者。优良好一个当地或的剂科负起递送、储藏试验用药品和保存其记录的责任。若如此,药房的工作过程必须记录在案以备稽查之用。